• Dana Cotoară

Vaccinul rusesc antiCovid-19 Sputnik V a început drumul spre aprobare în UE


Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a început să examineze vaccinul rusesc Sputnik V împotriva Covid-19.

Decizia de a începe procesul de revizuire continuă, care precede fazele de aprobare pe piața europeană a vaccinului, se bazează pe rezultatele studiilor clinice la adulți, care indică faptul că Sputnik V declanșează producerea de anticorpi și celule imune care vizează virusul SARS-CoV-2 și ar putea ajuta la protejarea împotriva Covid-19, potrivit comunicatului de presă al EMA. Rusia a anunțat deja că este gata să furnizeze doze de Sputnik V către Uniuniea Europeană dacă aceasta aprobă vaccinul.

"După aprobarea de către EMA, vom putea furniza vaccinuri pentru 50 de milioane de europeni începând din iunie 2021", a declarat joi Kirill Dmitriev, șeful fondului suveran rus care a contribuit la dezvoltarea vaccinului, într-o declarație preluată de Belga.

EMA va evalua datele despre vaccinul rusesc pe măsură ce devin disponibile pentru a decide dacă beneficiile depășesc riscurile. Revizuirea continuă va continua până când sunt disponibile suficiente dovezi care să justifice cererea oficială de autorizare de introducere pe piață.

Agenția va evalua vaccinul Sputnik V în conformitate cu standardele obișnuite ale UE pentru eficacitate, siguranță și calitate. Datorită noii proceduri privind revizuirea continuă, evaluarea vaccinului ar trebui să dureze mai puțin decât în ​​mod normal.


Cum funcționează vaccinul


Sputnik V pregătește corpul pentru a se apăra împotriva infecției cu virusul SARS-CoV-2. Virusul folosește proteine ​​pe suprafața sa exterioară, numite proteine ​​spike, pentru a intra în celulele corpului și a provoca COVID-19.

Sputnik V este alcătuit din doi viruși diferiți care aparțin familiei adenovirusului, Ad26 și Ad5. Aceste adenovirusuri au fost modificate pentru a conține gena pentru producerea proteinei SARS-CoV-2. Adenovirusurile nu se pot reproduce în organismul uman și nu provoacă boli. Cele două adenovirusuri sunt administrate separat: Ad26 este utilizat în prima doză și Ad5 este utilizat în a doua pentru a spori efectul vaccinului.

Odată ce a fost administrat, vaccinul furnizează gena SARS-CoV-2 în celulele din corp. Celulele vor folosi gena pentru a produce proteina spike. Sistemul imunitar al persoanei vaccinate va trata această proteină spike ca fiind străină și va produce anticorpi și celule T care vor lupta împotriva acestei proteine.

Dacă persoana vaccinată intră în contact cu SARS-CoV-2, sistemul imunitar va recunoaște proteina spike de pe virus și va fi pregătit să-l atace. Anticorpii și celulele T pot lucra împreună pentru a ucide virusul, pentru a preveni intrarea în celulele corpului și distrugerea celulelor infectate, contribuind astfel la protejarea împotriva COVID-19.

În Uniunea Europeană sunt disponibile deja trei vaccinuri cu care se imunizează populația: Pfizer - BioNTech, Moderna și AstraZeneca. Săptămâna viitoare se dă verdictul pentru vaccinul Janssen (Johnson&Johnson), în timp ce se mai află în proces de revizuire alte două vaccinuri: CureVac AG și Novavax CZ AS.




117 views0 comments