• Dana Cotoară

Trei decese posibil legate de vaccinurile Covid-19 înregistrate în Belgia


De la începutul vaccinării anti-Covid în Belgia, s-au înregistrat 15.852 de notificări privind reacții adverse după imunizare, potrivit raportului săptămânal al Agenției Federale pentru Medicamente. Sunt 1.251 de raportări noi într-o săptămână.


130 semnalează un deces, cu 4 mai multe decât săptămâna trecută.

3 decese sunt considerate ca fiind probabil legate de vaccin.

Este vorba de un caz de sindrom de scurgere capilară sistemică (SCLS sau boala Clarkson) și un caz de trombocitopenie imună, posibil legate de vaccinarea cu Vaxzevria (AstraZeneca).

Un al treilea deces, survenit după vaccinarea cu Janssen (Johnson&Johnson) este, de asemenea, cel mai probabil legat de vaccin, în urma unui sindrom care asociază tromboza și trombocitopenia. Este un efect secundar foarte rar, descris în prospectul pentru vaccinul COVID-19 de la Janssen, dar și în prospectul pentru Vaxzevria (AstraZeneca).

În privința celorlalte, Agenția precizează că nu s-a stabilit o relație cauză-efect cu vaccinurile. Nu există o imagine clinică comună (situațiile medicale sunt diferite), iar intervalele dintre administrare și deces diferă de la un caz la altul.



4.912 rapoarte au fost înregistrate prin platforma europeană EudraVigilance.

Dintre reacțiile adverse semnalate, marea majoritate se referă la febră, dureri musculare, stare de rău și reacții la locul injectării. Aceste reacții sunt efecte secundare cunoscute, sunt descrise în prospect, sunt considerate ca fiind normale și indică activarea sistemului imunitar. De obicei, reacțiile adverse trec după aproximativ două zile. În cazul vaccinurilor cu ARNm (Pfizer / BioNTech și Moderna), reacțiile adverse au fost raportate mai frecvent după administrarea celei de-a doua doze, în timp ce cu vaccinul AstraZeneca, acestea au fost raportate mai frecvent după prima doză.

Vaccinul Janssen (Johnson&Johnson) se administrează în doză unică.


3.266 de notificări sunt cu reacții adverse grave care au dus la incapacitate temporară de muncă sau la imposibilitatea pacientului de a pleca acasă din cauza febrei, durerilor musculare, stării de rău sau reacțiilor la locul injectării.



Din cele 15.852 de notificări, 7.725 au raportat o reacție adversă după inocularea a 2.704.361 de doze din vaccinul Pfizer / BioNTech, utilizat în Belgia din 28 decembrie 2020.

Pentru Moderna s-au semnalat 1.521 de efecte secundare după injectarea a 311.097 de doze.

Pentru AstraZeneca sunt 6.527 de notificări la 1.293.421 de doze administrate.

Belgia a început vaccinarea cu Moderna pe 18 ianuarie, iar cu AstraZeneca pe 12 februarie.

Pentru cel mai recent vaccin intrat pe piața belgiană, Janssen (Johnson & Johnson), din care s-au injectat 47.411 doze, s-au semnalat 79 de cazuri de reacții adverse.

Precauții


Agenția Federală a Medicamentelor a adăugat noi contraindicații și noi măsuri de precauție pentru produsele Vaxzevria (AstraZeneca) și Janssen.

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a analizat datele disponibile și a conchis că, atât pentru Vaxzevria, cât și pentru vaccinul COVID-19 Janssen, un sindrom care combină tromboza și trombocitopenia este o posibilă reacție adversă gravă. Deși acest efect secundar este foarte rar, personalul medical și pacienții ar trebui să fie conștienți de această posibilitate și trebuie luate măsuri de precauție pentru a se asigura siguranța pacientului:


1. Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să fie atenți la semne și simptome de tromboembolism și / sau trombocitopenie. Persoanele vaccinate trebuie să solicite asistență medicală urgentă dacă prezintă simptome precum:


- dificultăți de respirație,

- dureri în piept,

- durere la picioare,

- umflarea picioarelor,

- dureri abdominale persistente,

- simptome neurologice, inclusiv dureri de cap severe sau persistente, convulsii, stare mentală alterată sau vedere încețoșată după vaccinare;

- pete pe piele îndepărtate de locul injectării la câteva zile după vaccinare.


2. Persoanele diagnosticate cu trombocitopenie în termen de trei săptămâni de la vaccinarea cu Vaxzevria sau vaccinul COVID-19 Janssen trebuie verificate în mod activ pentru a se detecta semne de tromboză. La fel, persoanele care dezvoltă tromboză în termen de trei săptămâni de la vaccinare ar trebui să fie testate pentru trombocitopenie.


3. Tromboza asociată cu trombocitopenia necesită un control medical specializat. Profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să consulte recomandările actuale și / sau să consulte specialiști (de exemplu, hematologi și specialiști în coagulare) pentru diagnosticul și tratamentul acestei afecțiuni. Experții de la Societatea belgiană de tromboză și hemostază (BSTH) au publicat informații pentru medici despre trombocitopenie și tromboză după vaccinarea împotriva COVID-19. În acest document, BSTH recomandă utilizarea altor anticoagulante decât heparina pentru a trata tromboza care apare după vaccinarea împotriva COVID-19, din cauză că există similitudini cu sindromul de trombocitopenie indus de heparină (TIH) și un test ELISA TIH pozitiv. În plus, un anumit efect potențial al heparinei a fost descris la anumiți pacienți. În prezent nu se știe dacă heparina poate amplifica acest fenomen.


4. Nu se administrează a doua doză de Vaxzevria persoanelor care au prezentat acest sindrom foarte rar de tromboză cu trombocitopenie după prima doză.


5. Pentru vaccinul COVID-19 Janssen, s-a decis pe 26 mai 2021 să fie folosit în continuare pentru vaccinarea la domiciliu a persoanelor în vârstă și a grupurilor vulnerabile (persoane fără adăpost, etc.), ceea ce reprezintă o prioritate importantă în campania de vaccinare. În ceea ce privește populația generală, s-a decis utilizarea temporară a vaccinului doar la persoanele cu vârsta de peste 41 de ani.

607 views0 comments