• Dana Cotoară

Peste 16.000 de notificări despre reacții adverse în urma vaccinurilor Covid-19


De la începutul vaccinării anti-Covid în Belgia, s-au înregistrat 16.713 notificări privind reacții adverse după imunizare, potrivit raportului săptămânal al Agenției Federale pentru Medicamente. Sunt 861 de raportări noi într-o săptămână.


143 semnalează un deces, cu 13 mai multe decât săptămâna trecută.

3 decese sunt considerate ca fiind probabil legate de vaccin.

Este vorba de un caz de sindrom de scurgere capilară sistemică (SCLS sau boala Clarkson) și un caz de trombocitopenie imună, posibil legate de vaccinarea cu Vaxzevria (AstraZeneca).

Un al treilea deces, survenit după vaccinarea cu Janssen (Johnson&Johnson) este, de asemenea, cel mai probabil legat de vaccin, în urma unui sindrom care asociază tromboza și trombocitopenia. Este un efect secundar foarte rar, descris în prospectul pentru vaccinul COVID-19 de la Janssen, dar și în prospectul pentru Vaxzevria (AstraZeneca).


Profesioniștii din domeniul sănătății și cei care primesc oricare dintre aceste două vaccinuri ar trebui să fie atenți la semne și simptome care pot apărea în termen de trei săptămâni de la vaccinare. Trebuie solicitată asistență medicală urgentă dacă apar oricare dintre următoarele simptome:


- dificultăți de respirație,

- durere în piept,

- umflături sau dureri la picioare,

- dureri abdominale persistente,

- simptome neurologice, inclusiv dureri de cap severe și persistente, convulsii, stare mentală alterată sau vedere încețoșată după vaccinare;

- pete mici de sânge sub piele (petechii) în afara locului injectării.


În privința celorlalte, Agenția precizează că nu s-a stabilit o relație cauză-efect cu vaccinurile. Nu există o imagine clinică comună (situațiile medicale sunt diferite), iar intervalele dintre administrare și deces diferă de la un caz la altul.


5.062 de rapoarte au fost înregistrate prin platforma europeană EudraVigilance.

Dintre reacțiile adverse semnalate, marea majoritate se referă la febră, dureri musculare, stare de rău și reacții la locul injectării. Aceste reacții sunt efecte secundare cunoscute, sunt descrise în prospect, sunt considerate ca fiind normale și indică activarea sistemului imunitar. De obicei, reacțiile adverse trec după aproximativ două zile. În cazul vaccinurilor cu ARNm (Pfizer / BioNTech și Moderna), reacțiile adverse au fost raportate mai frecvent după administrarea celei de-a doua doze, în timp ce cu vaccinul AstraZeneca, acestea au fost raportate mai frecvent după prima doză.

Vaccinul Janssen (Johnson&Johnson) se administrează în doză unică.


3.510 notificări sunt cu reacții adverse grave care au dus la incapacitate temporară de muncă sau la imposibilitatea pacientului de a pleca acasă din cauza febrei, durerilor musculare, stării de rău sau reacțiilor la locul injectării.



Din cele 16.713 notificări, 8.084 au raportat o reacție adversă după inocularea a 2 834 802 doze din vaccinul Pfizer / BioNTech, utilizat în Belgia din 28 decembrie 2020.

Pentru Moderna s-au semnalat 1.647 de efecte secundare după injectarea a 375.242 de doze.

Pentru AstraZeneca sunt 6.852 de notificări la 1.329.577 de doze administrate.

Belgia a început vaccinarea cu Moderna pe 18 ianuarie, iar cu AstraZeneca pe 12 februarie.

Pentru cel mai recent vaccin intrat pe piața belgiană, Janssen (Johnson & Johnson), din care s-au injectat 70.187 de doze, s-au semnalat 130 de cazuri de reacții adverse.


565 views0 comments