• Dana Cotoară

Peste 14.000 de notificări privind reacții adverse după administrarea vaccinurilor Covid-19


De la începutul vaccinării anti-Covid în Belgia, s-au înregistrat 14.601 notificări privind reacții adverse după imunizare, potrivit raportului săptămânal al Agenției Federale pentru Medicamente. Sunt 770 de raportări noi într-o săptămână.


126 semnalează un deces, cu 8 mai multe decât săptămâna trecută.

2 decese sunt considerate ca fiind probabil legate de vaccin. Este vorba de un caz de sindrom de scurgere capilară sistemică (SCLS sau boala Clarkson) și un caz de trombocitopenie imună, posibil legate de vaccinarea cu Vaxzevria (AstraZeneca). O investigație de farmacovigilență este în curs de desfășurare la nivelul PRAC al EMA pentru cele două cazuri.

În privința celorlalte, Agenția precizează că nu s-a stabilit o relație cauză-efect cu vaccinurile. Nu există o imagine clinică comună (situațiile medicale sunt diferite), iar intervalele dintre administrare și deces diferă de la un caz la altul.



4.639 de rapoarte au fost înregistrate prin platforma europeană EudraVigilance.

Dintre reacțiile adverse semnalate, marea majoritate se referă la febră, dureri musculare, stare de rău și reacții la locul injectării. Aceste reacții sunt efecte secundare cunoscute, sunt descrise în prospect, sunt considerate ca fiind normale și indică activarea sistemului imunitar. De obicei, reacțiile adverse trec după aproximativ două zile. În cazul vaccinurilor cu ARNm (Pfizer / BioNTech și Moderna), reacțiile adverse au fost raportate mai frecvent după administrarea celei de-a doua doze, în timp ce cu vaccinul AstraZeneca, acestea au fost raportate mai frecvent după prima doză.

Vaccinul Janssen (Johnson&Johnson) se administrează în doză unică.



3.077 de notificări sunt cu reacții adverse grave care au dus la incapacitate temporară de muncă sau la imposibilitatea pacientului de a pleca acasă din cauza febrei, durerilor musculare, stării de rău sau reacțiilor la locul injectării.


Din cele 14.601 notificări, 7.350 au raportat o reacție adversă după inocularea a 2.549.807 doze din vaccinul Pfizer / BioNTech, utilizat în Belgia din 28 decembrie 2020.

Pentru Moderna s-au semnalat 1.358 efecte secundare după injectarea a 250.101 doze.

Pentru AstraZeneca sunt 5.856 de notificări la 1.071.932 de doze administrate.

Belgia a început vaccinarea cu Moderna pe 18 ianuarie, iar cu AstraZeneca pe 12 februarie.

Pentru cel mai recent vaccin intrat pe piața belgiană, Janssen (Johnson & Johnson), din care s-au injectat 28.113 doze, s-au semnalat 38 cazuri de reacții adverse.

339 views0 comments