• Dana Cotoară

EMA: Posibilă legătură a vaccinului Janssen cu tromboze, dar benficiile sunt mai mari decât riscul


Agenția Europeană a Medicamentului consideră că există o posibilă legătură între vaccinul Janssen (Johnson & Johnson) și cazuri rare de cheaguri de sânge asociate cu niveluri scăzute de trombocite. EMA a anunțat marți că ar trebui adăugat un avertisment în prospectul produsului, deși aceste evenimente ar trebui considerate drept reacții adverse foarte rare.

Vaccinul Johnson & Johnson se administrează într-o singură doză și părea să fie produsul clasic ideal pentru injectare în cabinetele medicilor de familie pentru că se păstrează la frigider și nu necesită condiții speciale de depozitare.

În Belgia, au ajuns 36.000 de doze săptămâna trecută, dar autoritățile au anunțat că așteaptă decizia EMA pentru a hotărî cine primește accest vaccin.



EMA a sjuns la concluziile anunțate marți după ce a luat în considerare toate dovezile disponibile, inclusiv opt rapoarte din Statele Unite despre cazuri grave de cheaguri de sânge neobișnuite asociate cu niveluri scăzute de trombocite din sânge. O persoană a murit în urma inoculării acestui vaccin.



La 13 aprilie 2021, peste 7 milioane de persoane primiseră vaccinul Janssen în Statele Unite. Toate cazurile au apărut la persoanele cu vârsta sub 60 de ani în decurs de trei săptămâni de la vaccinare, majoritatea fiind femei.

Comitetul de evaluare a riscurilor în farmacovigilență (PRAC) a remarcat faptul că aceste cheaguri de sânge au apărut mai ales în locuri neobișnuite, cum ar fi în venele din creier și din abdomen, dar și în artere, fiind asociate cu niveluri scăzute de trombocite din sânge și uneori sângerări. Cazurile examinate au fost foarte asemănătoare cu cazurile care au apărut la vaccinul AstraZeneca.

EMA susține în comunicatul său de presă că profesioniștii din domeniul sănătății și persoanele care vor primi vaccinul ar trebui să cunoască existența posibilității apariției unor cazuri foarte rare de cheaguri de sânge combinate cu niveluri scăzute de trombocite din sânge în decurs de trei săptămâni de la vaccinare.

Dar concluzia EMA este că beneficiile generale ale vaccinului Janssen în prevenirea COVID-19 depășesc riscurile de reacții adverse.

“O explicație plauzibilă pentru combinația de cheaguri de sânge și trombocite scăzute este un răspuns imun, care duce la o afecțiune similară cu cea observată uneori la pacienții tratați cu heparină numită trombocitopenie indusă de heparină, HIT.”

PRAC subliniază importanța tratamentului medical de specialitate prompt.


Informații pentru public


Riscul acestei reacții adverse este foarte scăzut, dar persoanele care vor primi vaccinul Janssen ar trebui să fie informate cu privire la posibilele simptome care indică o astfel de reacție, astfel încât să poată primi un tratament medical prompt pentru a ajuta la recuperare și pentru a evita complicațiile.

Persoanele trebuie să solicite asistență medicală urgentă dacă prezintă oricare dintre următoarele simptome în cele trei săptămâni de la vaccinarea cu vaccinul COVID-19 Janssen:


  • dificultăți de respirație

  • dureri în piept

  • umflarea picioarelor

  • dureri abdominale persistente

  • simptome neurologice, cum ar fi dureri de cap severe și persistente sau vedere încețoșată

  • mici pete de sânge sub piele în afara de locul injectării.


Dacă se observă aceste simptome, persoana în cauză trebuie să se adreseze urgent medicului.



369 views0 comments