• Dana Cotoară

EMA dă undă verde vaccinării copiilor de 5-11 ani cu produsul Pfizer-BioNTech


Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) dă undă verde pentru utilizarea vaccinului Comirnaty de la Pfizer-BioNTech, cu ARN mesager, pentru copiii între 5 și 11 ani. Doza utilizată pentru această categorie de vârstă va fi mai mică decât cea utilizată pentru copiii de peste 12 ani și va fi administrată tot în două injecții, la interval de trei săptămâni.



Eficacitatea vaccinului Pfizer a fost evaluată la aproximativ 2.000 de copii mici fără semne de infecție anterioară.

Ei au fost împărțiți în două grupe și au primit fie vaccinul, fie un placebo (o injecție inactivă).

„Din cei 1.305 copii care au primit vaccinul, trei au dezvoltat Covid-19, comparativ cu 16 din cei 663 de copii care au primit un placebo”, se arată în comunicatul Agenției Europene a Medicamentului. Vaccinul a avut o eficacitate de 90,7% împotriva coronavirusului simptomatic.

EMA precizează, însă, că „rata reală poate fi între 67,7% și 98,3%”.

Cele mai frecvente reacții adverse la copiii cu vârsta între 5 și 11 ani sunt similare cu cele observate la cei cu vârsta de peste 12 ani: durere, roșeață și umflare la locul injectării, oboseală, cefalee, dureri musculare și frisoane. Aceste reacții adverse sunt clasificate ca ușoare sau moderate și se ameliorează rapid (la câteva zile după vaccinare).

Urmează aprobarea formală a Comisiei Europene.

Belgia anunța săptămâna trecută după reuniunea Codeco că va începe vaccinarea copiilor din această categorie de vârstă imediat după aprobarea la nivel european.

646 views0 comments