• Dana Cotoară

EMA dă undă verde pentru utilizarea în urgență a medicamentului anticovid produs de Merck

Agenția Europeană a Medicamentului, EMA, dă undă verde administrării comprimatului antiviral Lagevrio (cunoscut și sub numele de Molnupiravir sau MK 4482) pentru tratamentul antiCovid-19. Medicamentul, care în prezent nu este aprobat în UE, poate fi utilizat pentru a trata adulții cu o infecție cu coronavirus care nu au nevoie de oxigen suplimentar, dar care prezintă un risc crescut de a dezvolta o formă severă a bolii.



Lagevrio trebuie administrat cât mai curând posibil după diagnostic și în decurs de 5 zile de la debutul simptomelor. Medicamentul, care este disponibil sub formă de capsule, trebuie luat de două ori pe zi timp de 5 zile.

EMA a emis acest aviz pentru a sprijini autoritățile naționale care pot decide cu privire la o posibilă utilizare timpurie a medicamentului înainte introducererea oficială pe piață, de exemplu în situații de urgență, mai ales în contextul actual când ratele de infectare cresc galopant în multe state din Uniunea Europeană.



Lagevrio este un medicament antiviral oral care reduce capacitatea virusului SARS-CoV-2 de a se multiplica în organism. Lagevrio este un medicament produs de Merck Sharp & Dohme în colaborare cu Ridgeback Biotherapeutics.

Avizul EMA vine după o revizuire a datelor privind calitatea medicamentului și a rezultatelor studiilor finalizate și a celor aflate în curs. Rezultatele intermediare ale studiului principal la pacienții nespitalizați și nevaccinați care au cel puțin o afecțiune de bază care îi expune riscului unei forme severe de Covid-19 au fost evaluate ca parte a acestui aviz.

Lagevrio, administrat în doză de 800 mg de două ori pe zi, a redus riscul de spitalizare și deces atunci când tratamentul a fost început în primele 5 zile de la debutul simptomelor. La aproximativ o lună de la începerea tratamentului, 7,3% dintre pacienții (28 din 385) care au luat Lagevrio față de 14,1% (53 din 377) dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo (un tratament inactiv) au ajuns la spital.

Niciunul dintre pacienții care au fost tratați cu Lagevrio nu a decedat, comparativ cu opt pacienți din grupul placebo.

Printre reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului și în decurs de 14 zile de la ultima doză de Lagevrio au fost diareea, greața, amețelile și durerile de cap, toate uşoare până la moderate.

Comprimatul nu este recomandat în timpul sarcinii, la femeile care doresc să rămână însărcinate și care nu utilizează metode contraceptive eficiente. Acestea din urmă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului și timp de 4 zile după ultima doză de Lagevrio. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului și timp de 4 zile după tratament. Aceste recomandări vin după ce studiile de laborator la animale au arătat că dozele mari de Lagevrio pot avea un impact asupra creșterii și dezvoltării fătului.

1,028 views0 comments