• Dana Cotoară

Al patrulea vaccin antiCovid-19 primește undă verde pe piața europeană


Actualizare: Comisia Europeană a aprobat cel de-al patrulea vaccin antiCovid-19 pe piața europeană, după recomandarea venită de la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru autorizația condiționată de introducere pe piață pentru vaccinul dezvoltat de Janssen (Johnson&Johnson).

Comisia Europeană a finalizat procedura în cursul după-amiezii, așa cum s-a întâmplat cu toate celelalte vaccinuri deja existente în UE.


Vaccinul pentru care este nevoie de administrarea unei singure doze este aprobat pentru persoanele cu vârsta de peste 18 ani.

EMA a ajuns la concluzia că datele privind vaccinul sunt robuste și îndeplinesc criteriile de eficacitate, siguranță și calitate. Vaccinul Janssen este al patrulea vaccin recomandat în UE pentru prevenirea COVID-19, după Pfizer/BIONTech, Moderna și AstraZeneca.

„Autoritățile din întreaga Uniune Europeană vor avea încă o opțiune de a combate pandemia și de a proteja viețile și sănătatea cetățenilor lor”, a declarat Emer Cooke, directorul executiv al EMA, adăugând:

„Acesta este primul vaccin care poate fi utilizat ca doză unică ”.



Rezultatele unui studiu clinic care a implicat persoane din Statele Unite, Africa de Sud și țările din America Latină au arătat că vaccinul Janssen a fost eficient în prevenirea COVID-19 la persoanele cu vârsta de peste 18 ani. Studiul a implicat peste 44.000 de persoane. Jumătate dintre participanți au primit o singură doză de vaccin și jumătate au primit un placebo (o injecție fără valențe terapeutice). Cei implicați în studiu nu au știut ce tip de injecție au primit.

Studiul a constatat o reducere de 67% a numărului de cazuri simptomatice de COVID-19 la 2 săptămâni după administrare.

Efectele adverse ale vaccinului Janssen din studiu au fost de obicei ușoare sau moderate și au dispărut în câteva zile după vaccinare. Cele mai frecvente au fost durerea la locul injectării, cefaleea, oboseala, durerea musculară și greața.

Siguranța și eficacitatea vaccinului vor continua să fie monitorizate pe măsură ce sunt utilizate în statele membre, prin sistemul de farmacovigilență al UE și studii suplimentare de către companie și autoritățile europene.

Vaccinul Janssen acționează pregătind corpul pentru a se apăra împotriva COVID-19. Este alcătuit dintr-un adenovirus care a fost modificat pentru a conține gena pentru producerea proteinei SARS-CoV-2. Este vorba de proteina spike de care coronavirusul are nevoie pentru a intra în celulele corpului.

Adenovirusul transmite gena SARS-CoV-2 în celulele persoanei vaccinate. Celulele pot folosi apoi gena pentru a produce proteina spike. Sistemul imunitar al persoanei va recunoaște proteina spike ca străină organismului, va produce anticorpi și va activa celulele T (globule albe din sânge) pentru a o elimina.

Astfel, dacă persoana vaccinată intră în contact cu virusul SARS-CoV-2, sistemul imunitar va recunoaște proteina spike și va fi gata să apere organismul împotriva corona. Adenovirusul din vaccin nu se poate reproduce și nu provoacă boli.


244 views0 comments