• Dana Cotoară

Al cincilea vaccin antiCovid-19 intră pe piața Uniunii Europene


Actualizare - Comisia Europeană a aprobat vaccinul de la Novavax, după recomandarea venită de la EMA.





Știrea inițială - Agenția Europeană a Medicamentului, EMA, recomandă acordarea autorizației de introducere pe piață condiționată pentru vaccinul anticovid produs de Novavax. Urmează autorizarea oficială din partea Comisiei Europene. Vaccinul intră pe piață sub denumirea comercială Nuvaxovid (cunoscut și sub numele de NVX-CoV2373), fiind al cincilea vaccin recomandat în UE pentru prevenirea COVID-19.

“Este un vaccin pe bază de proteine ​​și, împreună cu vaccinurile deja autorizate, va sprijini campaniile de vaccinare în statele membre UE în timpul unei faze cruciale a pandemiei”, precizează EMA în comunicatul oficial de presă.


“După o evaluare amănunțită, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a conchis, prin consens, că datele despre vaccin sunt solide și îndeplinesc criteriile UE de eficacitate, siguranță și calitate.”

Rezultatele a două studii clinice principale, la care au participat peste 45.000 de oameni, au relevat faptul că Nuvaxovid a fost eficient în prevenirea COVID-19 la persoanele adulte de peste 18 ani.

În primul studiu, aproximativ două treimi dintre participanți au primit vaccinul, iar celorlalți li s-a administrat o injecție placebo. În celălalt, participanții au fost împărțiți în mod egal între Nuvaxovid și placebo.

Prima cercetare, realizată în Mexic și Statele Unite, a constatat o reducere cu 90,4% a numărului de cazuri simptomatice de COVID-19 la 7 zile după administrarea celei de-a doua doze la persoanele care au primit Nuvaxovid (14 cazuri din 17.312 persoane) în comparație cu persoanele cărora li s-a administrat placebo (63 din 8.140 de persoane). Aceasta înseamnă că vaccinul a avut o eficacitate de 90,4% în acest studiu.

Al doilea studiu efectuat în Regatul Unit a arătat, de asemenea, o reducere similară a numărului de cazuri simptomatice de COVID-19 la persoanele care au primit Nuvaxovid (10 cazuri din 7.020 de persoane) în comparație cu persoanele cărora li s-a administrat placebo (96 din 7.019 de persoane). În acest studiu, eficacitatea vaccinului a fost de 89,7%.

Împreună, rezultatele celor două studii arată o eficacitate a vaccinului pentru Nuvaxovid de aproximativ 90%.

“Pe perioada testărilor clinice, tulpina originală de SARS-CoV-2 și variantele Alpha și Beta au fost cele mai frecvente tulpini virale aflate în circulație. În prezent, există date limitate privind eficacitatea Nuvaxovid împotriva altor variante ale virusului, inclusiv Omicron”, precizează EMA.

Reacțiile adverse observate după administrarea Nuvaxovid au fost, de obicei, ușoare sau moderate și au dispărut la câteva zile după vaccinare. Cele mai frecvente au fost sensibilitate sau durere la locul injectării, oboseală, dureri musculare, dureri de cap, o senzație generală de rău, dureri articulare și greață sau vărsături.

Nuvaxovid conține o versiune a unei proteine ​​găsite pe suprafața SARS-CoV-2 (proteina spike), care a fost produsă în laborator. De asemenea, conține un „adjuvant”, o substanță care ajută la întărirea răspunsurilor imune la vaccin.

“Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul său imunitar va identifica proteina ca fiind străină și va stimula apărarea naturală - anticorpi și celule T - împotriva acesteia. Dacă ulterior persoana vaccinată intră în contact cu SARS-CoV-2, sistemul imunitar va recunoaște proteina spike de pe virus și va fi pregătit să o atace. Anticorpii și celulele imune pot proteja împotriva COVID-19 lucrând împreună pentru a ucide virusul, a preveni intrarea acestuia în celulele corpului și a distruge celulele infectate.”

Nuvaxovid se injectează în două doze la 3 săptămâni distanță.


819 views0 comments