• Dana Cotoară

8.443 de notificări privind reacți adverse semnalate după injectarea celor trei vaccinuri în Belgia


De la începutul vaccinării anti-Covid în Belgia, s-au înregistrat 8.442 de notificări privind reacții adverse după imunizare, potrivit raportului săptămânal al Agenției Federale pentru Medicamente.

63 de rapoarte semnalează un deces, dar Agenția precizează că nu s-a stabilit o relație cauză-efect cu vaccinurile. Nu există o imagine clinică comună (situațiile medicale sunt diferite), iar intervalele dintre administrare și deces diferă de la un caz la altul.

2.449 de rapoarte au fost înregistrate prin platforma europeană EudraVigilance.

Dintre reacțiile adverse semnalate, marea majoritate se referă la febră, dureri musculare, stare de rău și reacții la locul injectării. Aceste reacții sunt efecte secundare cunoscute, sunt descrise în prospect, sunt considerate ca fiind normale și indică activarea sistemului imunitar. De obicei, reacțiile adverse trec după aproximativ două zile. În cazul vaccinurilor cu ARNm (Pfizer / BioNTech și Moderna), reacțiile adverse au fost raportate mai frecvent după administrarea celei de-a doua doze, în timp ce cu vaccinul AstraZeneca, acestea au fost raportate mai frecvent după prima doză.

1.307 notificări raportează reacții serioase care au dus la incapacitate temporară de muncă sau la imposibilitatea pacientului de a pleca acasă din cauza febrei, durerilor musculare, stării de rău sau reacțiilor la locul injectării.

Din cele 8.443 de notificări, 4.215 au raportat o reacție adversă după inocularea a 607.367 de doze din vaccinul Pfizer / BioNTech, utilizat în Belgia din 28 decembrie 2020.

Pentru Moderna s-au semnalat 742 de efecte secundare după injectarea a 55.206 doze, iar pentru AstraZeneca sunt 3.486 de notificări la 315.288 de doze administrate. Belgia a început vaccinarea cu serul Moderna pe 18 ianuarie, iar cu AstraZeneca pe 12 februarie.



Chestiuni sub observație


Probleme de coagulare a sângelui cu vaccinul AstraZeneca


După evaluarea rapoartelor de evenimente tromboembolice și alte afecțiuni legate de cheaguri de sânge după vaccinarea cu vaccinul COVID-19 AstraZeneca, Comitetul de evaluare a riscurilor de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a ajuns la concluzia că beneficiile depășesc riscurile, în pofida existenței unei posibile legături cu formarea de cheaguri de sânge foarte rare și trombocite scăzute din sânge. Până la colectarea de dovezi suplimentare, PRAC a recomandat o actualizare a Rezumatului caracteristicilor produsului (SPC) și a prospectului pentru vaccinul COVID-19 AstraZeneca pentru a reflecta informațiile actuale cu privire la această problemă.


Consiliul Superior al Sănătății din Belgia recomandă continuarea vaccinării cu AstraZeneca, precum și cu alte vaccinuri. În ceea ce privește riscul de trombocitopenie și tulburări de coagulare, CSS recomandă, de asemenea, pentru persoanele vaccinate, indiferent de serul utilizat:

- continuarea tratamentului obișnuit (inclusiv orice tratament antitrombotic)

- să nu se administreze niciun agent antitrombotic drept măsură preventivă, ca parte a vaccinării.

Reacții locale întârziate în Belgia și în alte părți ale lumii pentru vaccinurile cu ARNm


Este vorba despre reacții care includ roșeață, umflături, uneori durere și mâncărime care pot apărea la aproximativ o săptămână după vaccinare și pot lua prin surprindere persoanele imunizate. Ar putea fi vorba despre o reacție legată de activarea sistemului imunitar. Reacția dispare de obicei în câteva zile fără a fi nevoie de intervenția medicului. În cazurile severe, poate fi luat în considerare tratamentul cu analgezice sau antihistaminice, dar tratamentul cu antibiotice nu este necesar deoarece nu este o infecție bacteriană a pielii. Injectarea celei de-a doua doze poate fi continuată conform planificării.

506 views0 comments