• Dana Cotoară

461 de notificări privind reacții adverse la vaccinul Pfizer/BioNTech și 6 privind serul Moderna


Belgia a înregistrat într-o lună 467 de notificări privind reacții adverse la vaccinurile administrate până în prezent. 461 dintre acestea se referă la vaccinul Pfizer/BioNTech și 6 la serul Moderna.

Între notificări sunt semnalate 21 de decese, potrivit unui comunicat de presă al Agenției federale a Medicamentului.

Între cele 467 de notificări, 74 se referă la reacții adverse grave.

400 de sesizări au fost făcute de cadre medicale, iar 67 de pacienți.

Majoritatea efectelor secundare sunt descrise în prospectul celor două vaccinuri. Reacțiile au trecut după câteva zile de la vaccinare.

Agenția belgiană notează că decesele raportate nu prezintă un tablou clinic comun, ceea ce înseamnă, în viziunea experților, un element pozitiv. Totodată, decesele au survenit la intervale variabile după inoculare. Autoritățile medicale investighează decesele.

Evaluarea cazurilor de deces ia în considerare patologiile și manifestările clinice anterioare vaccinării, evoluția naturală a afecțiunilor preexistente și starea generală de sănătate a fiecărui pacient.

Agenția precizează că până acum nu s-a stabilit oficial nicio legătură cauză-efect cu vaccinul pentru niciunul din cazurile de deces.

În acest raport publicat la o lună după începerea campaniei de vaccinare sunt prezentate reacțiile adverse separat pentru cele două seruri folosite de Belgia până acum: Pfizer/BioNTech și Moderna.

Pentru vaccinul Pfizer/BioNTech comercializat sub numele de Comirnaty

sunt 304 notificări privind efecte imediate constatate după inoculare.

S-au raportat 129 de tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv, 140 de tulburări ale sistemului nervos, 68 de afecțiuni gastro-intestinale, 40 de reacții la nivelul pielii și al țesutului subcutanat.

S-au mai notificat 39 de tulburări respiratorii, toracice și mediastinale, 25 de tulburări cardiace, 21 de tulburări vasculare, 21 de infecții, 15 afecțiuni psihiatrice, 10 reacții oculare, 10 la urechi și laringe, 8 afecțiuni hematologice și ale sistemului limfatic, 8 reacții la nivelul metabolismului și tulburări de nutriție, 8 tulburări ale sistemului imunitar, 5 la rinichi și sistemul urinar și 2 leziuni legate de procedură.

De asemenea sunt raportate 24 de investigații pentru acest produs, ceea ce înseamnă că cele 21 de decese au intervenit la persoane care au fost vaccinate cu serul Pfizer/BioNTech.

Raportul a fost elaborat ținând cont de injectarea a 242.420 de doze de vaccin până la 2 februarie.

În privința vaccinului Moderna pentru 4.450 de doze inoculate toate cele 6 notificări s-au raportat privind efecte imediate constatate după inoculare. Astfel, au fost 3 tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv, 2 tulburări la nivelul sistemului nervos, o afecțiune gastro intestinală și una la nivelul pielii și al țesutului subcutanat.

Nu apare nicio investigație raportată pentru vaccinul Moderna care a început să fie folosit în Belgia pe 18 ianuarie 2021.

Agenția Federală a Medicamentului subliniază că toate aceste reacții adverse au putut surveni mai multe în același timp la un singur pacient.

Din 7 ianuarie, agenția publică în fiecare săptămână un raport cu reacțiile adverse semnalate după administrarea vaccinurilor. Acest raport face parte din campania transparentă privind procesul de vaccinare și are menirea de a spori încrederea în vaccinuri.

Inoculările celor două seruri de la Pfizer/BioNTech și Moderna au început pe 28 decembrie 2020, respectiv pe 18 ianuarie 2021.

Agenția mai notează că sunt întârzieri de câteva zile de la momentul înregistrării notificării până la momentul centralizării.

Între timp, cifrele Sciensano arată că, până pe 6 februarie, 327.513 persoane au primit prima doză de vaccin, ceea ce reprezintă 3,55% din populația adultă, în timp ce 88.944 de oameni au primit și cea de-a doua doză, adică 0,97% din populația adultă.


Agenția Belgiană a Medicamentului menționează că pentru interpretarea corectă a datelor din acest raport este important de subliniat că:


* Informațiile publicate se referă la reacții adverse suspectate, de exemplu evenimente medicale care au fost observate după vaccinare, dar care nu sunt neapărat legate sau cauzate de vaccin.

* Informațiile privind reacțiile adverse raportate nu trebuie interpretate ca însemnând că vaccinul provoacă efectul observat sau că utilizarea acestuia prezintă un risc. Doar o analiză detaliată și o evaluare științifică a tuturor datelor disponibile pot trage concluzii solide cu privire la riscurile vaccinului.

* Numărul reacțiilor adverse raportate trebuie pus în perspectivă cu numărul de vaccinuri administrate.




443 views0 comments