• Dana Cotoară

În culisele celui mai promițător vaccin anti COVID-19

Se încheie o săptămână dominată în actualitatea privind pandemia de Covid-19 de știrile despre vaccinuri. Am aflat că unul dintre cele mai avansate studii clinice de pe piață  s-a întrerupt din cauza unor reacții adverse severe avute de un voluntar care participă la vaccinările-test. Am mai aflat că în Belgia se testează trei vaccinuri în faze destul de avansate. Vestea bună este că, după examinări ale unor instituții independente, studiile clinice au repornit ceea ce ar putea să ne dea o perspectivă asupra duratei de timp pe care trebuie să o așteptăm până când vom avea un vaccin pe piață. 



Vaccin, vaccinare, de multe ori teamă, de prea multe ori teorii ale conspirațiilor care au sens atunci când informația e greoaie și nu la dispoziția publicului. Ce se întâmplă însă în culisele unui vaccin? Cât de surprinzător este să aflăm că marile universități din lume lucrează non-stop pentru descoperirea unor vaccinuri pentru boli grave? Sau poate și mai surrpinzător este să descoperim că pentru o boală, fie ea și nou apărută, un vaccin se fabrică relativ repede, iar pentru o alta, cu care oamenii se luptă de ani de zile, nu. În orice scenariu, testarea și omologarea  sunt procesele care iau timp: luni, ani, poate zeci de ani. 

Dar vaccinul anti-Covid-19 are toate șansele să bată toate recordurile istorice în privința rapidității. 

Astăzi despre un studiu de caz.

Se reiau testările clinice



Compania farmaceutică AstraZeneca a reluat testările clinice pentru vaccinul dezvoltat împreună cu Universitatea Oxford, la doar câteva zile după anunțul privind suspendarea acestora din cauză că un voluntar a avut o reacție adversă neurologică gravă. Oamenii de știință au primit undă verde pentru reluarea studiilor clinice de la autoritatea britanică pentru securitate, scrie Reuters.

Testele sunt printre cele mai avansate din lume în cursa pentru omologarea unui vaccin care să ajute medicii să lupte împotriva pandemiei de Covid-19. 


“Pe 6 septembrie, o procedură standard de examinare din partea unor comisii independente și a autorităților privind siguranța rezultatelor studiilor clinice a dus la o pauză în procesul de vaccinare în toate centrele de testare la nivel mondial.”, precizează compania farmaceutică. Autoritatea britanică pentru sănătate a conchis că testele pot fi reluate. 

Voluntarul care a avut reacții adverse a suferit simptome neurologice asociate cu o inflamație rară a măduvei spinării, mielita. 

Vaccinul este într-o etapă foarte avensată de testare în Statele Unite, Marea Britanie, Brazilia, Africa de Sud, în timp ce noi studii sunt planificate să înceapă în Japonia și Rusia. 

Compania AstraZeneca s-a angajat deja să livreze trei miliarde de doze guvernelor din toată lumea, mai mult decât orice altă companie implicată în dezvoltarea unui vaccin anti-Covid. 

Dar ce se întâmplă dincolo de cortină, în mijlocul cercetătorilor care lucrează la un vaccin? Ce este și cum se face un vaccin? 

Când vom avea un vaccin care să ne protejeze împotriva Covid-19?  Răspunsul - nu știm încă. S-ar putea să nu fie posibil să obținem niciodată un vaccin 100% eficient. Sau dacă testările care sunt în curs merg confirm planului am putea avea un vaccin la sfârșitul acestui an sau la începutul anului viitor. 

Sunt mai mult de 80 de companii care fac cercetări pentru un potențial vaccin. Alte echipe caută soluții pentru un tratament eficient încercând să vadă dacă medicamente folosite în tratarea altor maladii pot fi eficiente împotriva Covid-19. 

Ce putem face noi în acest moment? Să urmăm sfaturile autorităților, să ne spălăm des pe mâini, să păstrăm distanța, să purtăm masca și să ne izolăm la primele simptome de boală. 

Mulți dintre noi ne dorim întoarcerea la normalitate și poate ne întrebăm de ce toate aceste cercetări și, cel mai des, de ce avem nevoie de un vaccin și de ce găsirea unuia durează atât de mult. 

Dacă totul merge conform planului, acest vaccin anti-Covid-19 ar putea bate toate recordurile istorice ca fiind cel mai rapid dezvoltat vredodată. 

Dar ce este un vaccin? 

Mulți dintre noi știm cum se administrează un vaccin. 

Cu toții am trecut prin “teroarea” vaccinării copii fiind pentru a fi protejați împotriva unor boli grave cum este poliomielita, de exemplu. Mulți dintre noi ne vaccinăm în fiecare an împotriva gripei fie sub forma unei injecții, fie un spray nazal, în funcție de vârstă. Dar ce se întâmplă de fapt când ne vaccinăm?

Medicul Sean Elias, cercetător la Universitatea Oxford, face parte din echipa care cercetează și testează un potențial vaccin anti-Covid-19 și explică pentru BBC ce este acela un vaccin.

“Vaccinul stimulează răspunsul sistemului imunitar pentru a opri o infecție. Este un mod de a încuraja corpul uman pentru a produce un răspuns imunitar care să ne protejeze împotriva bolii. Vaccinurile sunt cantități mici dintr-un virus sau o bacterie pe care corpul le recunoaște ca pe un inamic invadator și învată să lupte împotriva lor. 

Dacă ulterior ne infectăm cu acel virus sau bacterie, organismul nostru știe deja cum să lupte împotriva lor.” 


Medicul Elias face parte dintr-o echipă de o sută de cercetători care lucrează la descoperirea unui vaccin împotriva Covid-19. 

Cercetătorii au izolat o secvență de proteină de la suprafața virusului SARS-CoV-2  care îi permite acestuia să se atașeze de o celulă-gazdă, modul obișnuit în care un virus ne infectează. Oamenii de știință au introdus această proteină într-un virus obișnuit care le provoacă cimpanzeilor o răceală obișnuită. 

Când acest virus de răceală infectează celulele, el le încurajează să producă o proteină de suprafață a SARS-CoV-2 pentru care organismul uman produce un răspuns imunitar imediat. 

Virusul a fost modificat astfel încât nu se poate înmulți în celulele umane și nu poate cauza Covid-19. 


“Vaccinul nostru anti-Covid-19 a fost dezvoltat în ianuarie (n.r. - în China situația era deja dramatică. Guvernul chinez impunea pe 23 ianuarie izolarea totală a 11 milioane de oameni la Hubei pentru a încerca să țină sub control răspândirea noului virus. Două luni mai târziu, Europa intra la rândul său în izolare!). Ca oameni de știință care lucrează cu bolile infecțioase, noi înțelegem că o pandemie ca aceasta poate avea loc oricând, de aceea institutul nostru  are o echipă care lucrează exclusiv pe boli cu potențial mare de răspândire. De îndată ce am obținut secvența virusului care a venit din China am putut face vaccinul. L-am facut foarte repede.“

Așadar, dacă vaccinul a fost obținut atât de repede, de ce nu-l putem avea disponibil pe piață mai devreme de 12-18 luni?



Ce urmează de fapt după ce oamenii de știință reușesc să obțină vaccinul în laborator?

În mod normal, durează ani, poate chiar zeci de ani până când un vaccin ajunge pe piață. Totul depinde de boală, de cât de complicată este. În faza preclinică, cercetătorii lucrează să demonstreze că vaccinul este sigur, în primul rând, și că produce răspunsul imunitar corect. Iar această fază are loc cu mult timp înainte ca vaccinul să ajungă în faza de testare pe oameni. 

Această etapă poate dura ani de zile pentru că este vital ca oamenii de știință să afle dacă există reacții adverse serioase sau complicații care pot să apară la administrarea vaccinului. 


“Uneori reușim ca vaccinul să fie bun de la prima încercare. Acest fapt accelerează procesul, dar de multe ori un vaccin trebuie să treacă printr-o serie de reformulări, ceea ce înseamnă noi teste și mai mult timp.

Pentru boli complicate cum e malaria un vaccin este foarte dificil de găsit. Știu acest lucru pentru că am făcut parte din echipa care a lucrat pentru găsirea unui vaccin. 

Malaria are etape multiple în ciclul ei de viață, o multitudine de variații genetice și este o boală care se adaptează răspunsului imunitar al oamenilor. Deci în cazul malariei, vaccinul este foarte dificil de găsit. Am încercat multe, foarte multe strategii pentru a obține  o formulă care funcționează și chiar și atunci nu a fost 100% eficient de aceea acest vaccin este încă în faza de testare clinică.”, mai spune Sean Elias pentru BBC Science.


Pentru această echipă a Universității Oxford vaccinarea are deja rezultate promițătoare din prima faza de testare pe 1.000 de voluntari. Vaccinul este acum într-o fază superioară de testare. 

Este fără precedent ca un vaccin să ajungă atât de repede în etapele clinice de testare. 

Cât de importanți sunt banii în acest proces? 

Echipa de la Oxford  alături de o altă echipă de la Imperial College au primit într-o primă fază 47 de milioane de lire sterline din partea guvernului britanic, la care s-au adăugat 84 de milioane pentru a accelera procesul de omologare a vaccinului. Oamenii de știință nu primesc, de obicei, banii în această fază de dezvoltare a vaccinului.


“Totul depinde de nevoia societății privind un vaccin. Uneori este nevoie să accelerăm procedul, așa cum se întâmplă acum. Dar pentru a face asta e nevoie de două lucruri: un vaccin care să fie sigur și cei care să vrea să îl sponsorizeze. Din fericire noi le avem pe amândouă!” 

”Sunt, în mod tradițional, două căi de a face un vaccin: calea academică și cea industrială. Academicienii se bazează pe fonduri nerambursabile. Producția de vaccin este mai mică, dar avem libertatea să ne concentrăm munca pe vaccinuri  pentru care procesul de omologare durează mai mult. Industria are mult mai mulți bani la dispoziție, pot lucra la o scară mult mai largă și pot fabrica mult mai multe doze, mai repede, dar la nivel de afacere, nu la nivel academic. Ei trebuie să ofere un produs care este rentabil la nivel economic. Universitatea Oxford lucrează cot la cot cu companii locale pentru producerea vaccinului. Dacă testările sunt un succes, Grupul AsteaZeneca va produce vaccinul la scară largă.”


Sean Elias încheie spunând că ”avem toate motivele să credem că acest vaccin are o șansă bună să fie eficient. Desigur nu avem garanții că un vaccin anti-Covid-19 eficient 100% va fi vreodată găsit.”


Articol adaptat după un dosar al BBC Science.


74 views

ziaruldebelgia.be 2020 © Toate drepturile rezervate.